皇冠官网:重庆财经丨“中国民营疫苗第一股”智飞生物两独家结合疫苗进入III期临床试验

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12月11日,“中国民营疫苗第一股”重庆智飞生物(300125)公告,由公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的“ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(四价流脑结合疫苗)”和“福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗 (双价痢疾结合疫苗)”均已完成前期临床研究相关工作,I、II期临床结果初步显示具有良好的安全性和免疫原性,目前已完成Ⅲ期临床试验准备工作,开始受试者入组,正式进入Ⅲ期临床试验。

12月10日,智飞生物报收127.27元,跌2.13%,换手率1.49%,动态市盈率22.07,总市值2036亿元。

据介绍,四价流脑结合疫苗拟用于3月龄以上的婴幼儿和儿童,可以预防由A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。该疾病系由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎,具有起病急、进展快、传染性强、病死率高、致残率高等特点。

目前,国内暂无本土疫苗企业的四价流脑结合疫苗上市,全球生产该产品的跨国药企有赛诺菲巴斯德、葛兰素史克和辉瑞。智飞生物是国内流脑类疫苗产品种类较为完善的公司之一,现已搭建起脑膜炎疫苗矩阵,其中获批产品包括A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟纳克®)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟威克®)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(盟纳康®)。若该研发项目进展顺利,有望夯实公司脑膜炎疫苗矩阵,进一步发挥矩阵产品的协同效应,提升公司竞争力。

双价痢疾结合疫苗拟用于6月龄以上适宜人群,预防福氏、宋内氏痢疾杆菌引起的急性肠道传染病,即细菌性痢疾。该疾病以腹痛、腹泻、里急后重、脓血便等为主要临床症状,各年龄群均可发病,常见于婴幼儿和老年人,多发于夏秋季节。引起细菌性痢疾的痢疾杆菌主要包括4个菌群:志贺氏、福氏、鲍氏和宋内氏,我国以福氏、宋内氏感染为主,占总发病数的90%以上。

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智飞生物研发的产品主要针对福氏、宋内氏2个菌群。 细菌性痢疾发病率历年都位居法定甲、乙类传染病的前列,严重威胁人民的身体健康,目前国内外市场无同类疫苗上市销售。

据介绍,四价流脑结合疫苗Ⅲ期临床试验将采取随机、盲法、对照设计,评价其免疫原性和安全性,该疫苗于12月9日起在湖南、广西陆续启动Ⅲ期临床试验。双价痢疾结合疫苗Ⅲ期临床试验将采取随机、盲法、安慰剂对照评价其安全性和效力,该疫苗于12月10日起在广西、河北、四川陆续启动Ⅲ期临床试验。

上游新闻首席记者 刘勇 实习生 赖雅欣


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